SOWA OPAC : Pedagogiczna Biblioteka Wojewódzka im. Gustawa Herlinga-Grudzińskiego w Kielcach

4 wyniki

Książka

W koszyku

oceń

Badania kliniczne / pod redakcją Teresy Brodniewicz ; [autorzy Teresa Brodniewicz, Marek Czarkowski, Katarzyna Domek-Łopacińska, Małgorzata Drop, Anna Dryja, Ewa Dynerowicz-Bal, Tomasz Dyszyński, Krystyna Forysiak, Grzegorz Grynkiewicz, Piotr Iwanowski, Grzegorz Jaworski, Antoni Jędrzejowski, Maria Kołtowska-Häggström, Tomasz Kosieradzki, Iwona Łagocka, Wojciech Masełbas, Marta Moskalik, Marcin Ossowski, Andrzej Ostrowicz, Izabela Pabisz-Zarębska, Maciej Siński, Adam Sobantka, Agata Sosnowska, Ewa Szkiłądź, Tomasz H. Zastawny, Waldemar Zieliński, Piotr Zięcik]. - Wydanie I - dodruk. - Warszawa : CeDeWu, 2021. - 546 stron : ilustracje, portrety, wykresy ; 24 cm.

Autor

Brodniewicz Teresa (biolog) Czarkowski Marek (medycyna) Domek-Łopacińska Katarzyna Drop Małgorzata Dryja Anna Dynerowicz-Bal Ewa Dyszyński Tomasz Forysiak Krystyna Grynkiewicz Grzegorz Iwanowski Piotr Jaworski Grzegorz (zarządzanie) Jędrzejowski Antoni Kołtowska-Häggström Maria Kosieradzki Tomasz Łagocka Iwona Masełbas Wojciech (1968- ) Moskalik Marta Ossowski Marcin (endokrynolog) Ostrowicz Andrzej (farmacja) Zarębska Izabela Siński Maciej Sobantka Adam Sosnowska Agata Szkiłądź Ewa Zastawny Tomasz H. Zieliński Waldemar Zięcik Piotr (prawo)

Forma i typ

Książki Publikacje fachowe Publikacje naukowe

Temat

Badania kliniczne Etyka lekarska Prawa pacjenta Prawo farmaceutyczne Przemysł farmaceutyczny Rejestracja leku

Gatunek

Opracowanie

Dziedzina i ujęcie

Medycyna i zdrowie Nauka i badania

Symbol UKD: 614.25 615.2 342.726-056.24(438)

Bibliografia, netografia, wykaz aktów prawnych, norm na stronach 519-536 i przy większości rozdziałów.

Przedstawiamy Państwu zbiorową pracę poświęconą obszernemu i ważnemu działowi wiedzy, jakim we współczesnym świecie są badania kliniczne. Badania te stanowią fundament współczesnej medycyny i są warunkiem zwiększonego dostępu pacjentów do nowoczesnych terapii, wpływają znacząco na poszerzenie wiedzy zawodowej lekarzy.

W dobie bardzo wymagających międzynarodowych i krajowych regulacji prawnych, jak również w związku z wysoko ustawioną poprzeczką standardów etycznych, badania kliniczne stawiają wiele wyzwań tym, którzy są zaangażowani w ich rzetelne i jakościowe prowadzenie.

Na nowe leki czeka współczesna medycyna, która w dalszym ciągu nie jest w stanie skutecznie pomóc pacjentom cierpiącym na wiele schorzeń. Zasadą wszystkich współcześnie prowadzonych badań klinicznych jest założenie, że w ich prowadzeniu sprawą nadrzędną jest ochrona praw każdego uczestnika poprzez zapewnienie mu bezpieczeństwa, zachowanie godności i dbałość o jego dobro. Ścisłe przestrzeganie obecnie obowiązujących przepisów i zaleceń międzynarodowych agencji zajmujących się badaniami klinicznymi pozwala też kontrolować ryzyko dla uczestników biorących udział w tych badaniach. Jest to podstawa uzyskania wiarygodnych danych oraz umożliwia wprowadzenie na rynek bezpiecznych i skutecznych leków.

Praca w badaniach klinicznych wymaga od osób zaangażowanych nie tylko wiedzy, stosowania zawsze wysokich standardów etycznych, ale również stałego kształcenia się i poznawania nowych standardów, wytycznych i aktów prawnych. Stąd też duże zapotrzebowanie na nowoczesny podręcznik dotyczący badań klinicznych. Poprzednia książka pod tytułem Badania kliniczne została wydana ponad 10 lat temu. Od jej wydania nastąpił gwałtowny postęp medycyny, miały miejsce istotne zmiany w prawodawstwie, a także nastąpiły znaczne zmiany w polskim krajobrazie badań klinicznych, które należało uwzględnić.

Wychodząc naprzeciw tym potrzebom, zarząd Stowarzyszenia GCPpl podjął decyzję o napisaniu niniejszej książki, gromadzącej aktualną, podstawową wiedzę z dziedziny badań klinicznych.

Przygotowując tę publikację Autorzy na uwadze szerokie grono osób w naszym kraju, którym badania kliniczne są bliskie: od lekarzy-badaczy począwszy, poprzez pracowników komisji bioetycznych, pracowników urzędów centralnych, farmaceutów, koordynatorów badań, kierowników projektów, monitorów, pracowników jednostek zarządzania jakością, pielęgniarek, a na asystentach i prawnikach kończąc. Książkę naszą kierujemy również do naukowców pracujących nad nowymi lekami, przekazując im wiedzę na temat etapów rozwoju leku po jego wyjściu z laboratorium badawczego.

W niniejszej książce czytelnik znajdzie całe spektrum informacji na tematy związane z prowadzeniem badań klinicznych, od historii etyki w badaniach klinicznych do omówienia wybranych aspektów nowego rozporządzenia unijnego nr 536 z 2014 roku. W książce zawarte są również informacje praktyczne, m.in.: na temat procedury uzyskiwania zgody na prowadzenie badania klinicznego, zawartości kompletnej dokumentacji badania klinicznego czy też przeprowadzania audytów i inspekcji.

Autorzy mają głęboką nadzieję, że po niniejsze opracowanie, ze względu na szeroko potraktowaną tematykę, będzie sięgał zarówno młody asystent monitora czy koordynator badań, jak i doświadczony badacz oraz że każdy znajdzie w niej odpowiedzi na swoje pytania.

dostępna do wypożyczenia

1 placówka posiada w zbiorach tę pozycję. Rozwiń informację, by zobaczyć szczegóły.

Kazimierza Wielka - wypożyczalnia

Są egzemplarze dostępne do wypożyczenia: sygn. 33377 (1 egz.)

Książka

W koszyku

oceń

Przestępczość farmaceutyczna w XXI wieku / redakcja naukowa: Ewa M. Guzik-Makaruk, Ireneusz Sołtyszewski. - Wydanie I. - Warszawa : CeDeWu, 2022. - 353 strony ; 25 cm.

Autor

Guzik-Makaruk Ewa Monika (1971- ) Sołtyszewski Ireneusz

Forma i typ

Książki Publikacje naukowe

Temat

Kontrola leków i narkotyków Leki sfałszowane Prawoznawstwo Przepisy o lekach Przestępstwa Sektor ochrony zdrowia Współpraca międzynarodowa Zanieczyszczenie leku Fałszerstwo Leki Prawo farmaceutyczne Prawo karne Przestępczość farmaceutyczna Zwalczanie Polska

Gatunek

Praca zbiorowa

Dziedzina i ujęcie

Prawo i wymiar sprawiedliwości

Symbol UKD: 343.53(438) 351.77(438) 615.1

Rozdziały lub artykuły tej książki skatalogowano pod własnymi tytułami. Dostępne pod tytułem pracy zbiorowej.

Bibliografia, netografia, wykaz aktów prawnych, orzecznictwo na stronach 321-345.

dostępna do wypożyczenia

1 placówka posiada w zbiorach tę pozycję. Rozwiń informację, by zobaczyć szczegóły.

Kazimierza Wielka - wypożyczalnia

Są egzemplarze dostępne do wypożyczenia: sygn. 33718 (1 egz.)

Książka

W koszyku

oceń

Farmacja praktyczna / redakcja naukowa Renata Jachowicz ; [autorzy Jerzy Brandys i inni]. - Wydanie 2. - 1 dodruk. - Warszawa : Wydawnictwo Lekarskie PZWL, 2017. - XV, [1], 727, [1] strona : ilustracje, rysunki, wykresy ; 24 cm.

Autor

Jachowicz Renata Brandys Jerzy (1939- )

Forma i typ

Książki Publikacje fachowe

Odbiorca

Farmaceuci

Temat

Farmacja Technologia farmaceutyczna Bezpieczeństwo farmaceutyczne Prawo farmaceutyczne Leki Opieka farmaceutyczna

Gatunek

Opracowanie Publikacje naukowe

Dziedzina i ujęcie

Medycyna i zdrowie Chemia

Symbol UKD: 615

Nazwy autorów na stronach V-[VI].

Bibliografia przy rozdziałach. Indeks.

Nowe, uaktualnione wydanie publikacji dotyczącej praktyki farmaceutycznej, zwłaszcza w aptece ogólnodostępnej. Uwzględniono w niej:: zagadnienia dotyczące prawidłowego postępowania w zakresie wykonywania leków, dystrybucji, udzielania porad dotyczących stosowania leków OTC, prowadzenia opieki farmaceutycznej, praktyczne aspekty wynikające z interakcji leków oraz interakcji leków z żywnością. Omówiono również zagadnienia z zakresu promocji oraz wybrane aspekty prawne wykonywania zawodu farmaceuty. Publikacja wychodzi naprzeciw problemom, z jakimi spotykają się farmaceuci w codziennej praktyce aptecznej. Jest adresowana do aptekarzy oraz studentów wydziałów farmaceutycznych.

dostępna do wypożyczenia

1 placówka posiada w zbiorach tę pozycję. Rozwiń informację, by zobaczyć szczegóły.

Włoszczowa - wypożyczalnia

Są egzemplarze dostępne do wypożyczenia: sygn. 32468 (1 egz.)

Książka

W koszyku

Cywilnoprawne aspekty prawa farmaceutycznego / Damian Rafał Kaczan. - Stan prawny na dzień 15 kwietnia 2020 r. - Toruń : Wydawnictwo Naukowe Uniwersytetu Mikołaja Kopernika, 2020. - 442 strony ; 23 cm.

Autor

Kaczan Damian (1990- )

Forma i typ

Książki Publikacje naukowe

Temat

Prawo cywilne Prawo farmaceutyczne Aktywne składniki farmaceutyczne (API) Przemysł farmaceutyczny Polska

Gatunek

Monografia

Dziedzina i ujęcie

Prawo i wymiar sprawiedliwości

Symbol UKD: 351.77(438) 615.1 347(438)

Bibliografia, netografia, orzecznictwo na stronach 416-442.

dostępna w czytelni

1 placówka posiada w zbiorach tę pozycję. Rozwiń informację, by zobaczyć szczegóły.

Kielce - Czytelnia

Egzemplarze są dostępne wyłącznie na miejscu w bibliotece: sygn. 263608 / Czyt. 34 (1 egz.)